| 令和8年5月8日 | ||
| CRB1180001 | ||
| 平成30年3月30日 | ||
| 令和8年4月10日 | ||
| 申請者 | 国立大学法人 北海道大学 | |
| 総長 寳金 清博 | ||
| 北海道 札幌市北区北8条西5丁目 | ||
| 国立大学法人（医療機関を有するものに限る。） | ||
| 国立大学法人北海道大学臨床研究審査委員会 | ||
| 北海道 札幌市北区北14条西5丁目 | ||
| 審査意見業務を行う体制 | 審査意見業務を適切に実施するため、業務を行う順及び内容について依頼する者にかかわらず公正な運営を行う体制を整備する。臨床研究審査委員会の委員は、同一の医療機関（当該医療機関と密接な関係を有するものを含む。）に所属している者を半数未満とする。また、審査意見業務の対象となる特定臨床研究に関与する医薬品等製造販売業者等と密接な関係を有している委員及び技術専門員の審査意見業務への参加の制限に関する規程を設け、これを遂行する。また、認定臨床研究審査委員会事務局を設け、臨床研究審査委員会の運営に関する事務を行う者を4名以上選任する。それに伴い苦情及び問合せを受け付けるための窓口を設置する。 | |
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「新規課題審査料」「継続課題審査料（経過措置）」「多施設共同研究の場合の参加施設（代表施設を除く）に対する審査料」に分類し1研究あたりの必要経費より積算した。なお、本学内審査料は本学外審査料から管理費（12％）と消費税を差し引いたものとする。 新規申請の研究について1研究あたりの手数料は以下とする。 申請者 手数料（税別） 本学内 488,800円 本学外 547,400円 臨床研究法施行規則附則より既に実施している経過措置対象の研究について1研究あたりの手数料は以下とする。 申請者 手数料（税別） 研究開始から対象者への観察期間終了まで 本学内 78,800円 本学外 88,256円 対象者への観察期間終了から研究終了まで 本学内 33,800円 本学外 37,856円 多施設共同研究の場合は参加施設数（代表施設を除く）に応じて1研究あたり以下を加算する。 手数料（税別） 1～10施設 15,000円 11～20施設 45,000円 21～30施設 75,000円 31施設以上 105,000円 必要経費は以下のとおり。 ・事務局対応として事務局員人件費 ・契約事務として契約部門人件費 ・外部委託費（議事録）、北海道外の外部委員会委員旅費 ・委員会委員人件費（技術専門委員会・審査委員会） ・管理費（本学外のみ） ・消費税（本学外のみ） |
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| 国立大学法人が設置する病院における組織で自己収入を得ながら事務局運営を行うことで、審査意見業務を継続的に行う体制としている。臨床研究審査委員会委員、また当委員会の運営に関する事務を行う者について、臨床研究審査委員会の認定の要件を上回る人員を配置し、要件に抵触することがないよう余力を備えている。 | ||
| 原則として月１回 | ||
| 事務局の人員配置 | 1.60 人 | |
| 2.40 人 | ||
| 4.00 人 | ||
| 専従者の該当性 | 事務局員の氏名 | 員数 | 臨床研究の安全性及び科学的妥当性等を審査する委員会の事務に関する実務経験 |
|---|---|---|---|
| 専従 | 池田亜希子 | 0.80 | 1年以上（2018年8月から） |
| 専従以外 | 原ゆりか | 0.40 | |
| 専従以外 | 志村裕絵 | 0.40 | |
| 専従以外 | 松山晴美 | 0.40 | |
| 専従以外 | 七戸秀夫 | 0.40 | |
| 専従 | 寺田浩菜 | 0.80 | 1年以上（2013年4月から） |
| 専従以外 | 山本恵子 | 0.40 | |
| 専従以外 | 山田沙理 | 0.40 |
| 北海道大学病院 医療・ヘル スサイエンス研究開発機構 臨床研究監理センター | ||
| 011-706-7934 | ||
| 000-000-0000 | ||
| recjimu@huhp.hokudai.ac.jp | ||
| 担当部署の責任者の氏名 | 七戸秀夫 | |
| 教授 | ||
| 特定臨床研究相談窓口 | ||
| TEL：011-706-7934 E-mail:madoguchi@huhp.hokudai.ac.jp | ||
| https://helios.huhp.hokudai.ac.jp/dcra/nintei/%e8%aa%8d%e5%ae%9a%e8%87%a8%e5%ba%8a%e7%a0%94%e7%a9%b6%e5%af%a9%e6%9f%bb%e5%a7%94%e5%93%a1%e4%bc%9a/ | ||
| 委員の構成要件の該当性 | 氏名 | 職業 | 性別 | |
|---|---|---|---|---|
| 所属 | 役職 | |||
| 医学／医療 | 渡利英道 | 北海道大学病院産科・婦人科 | 教授 | 男 |
| 医学／医療 | 菅谷勉 | 北海道大学大学院歯学研究院難治性歯内・歯周疾患治療学分野 | 特任教授 | 男 |
| 医学／医療 | 安部崇重 | 北海道大学病院泌尿器外科 | 教授 | 男 |
| 医学／医療 | 長祐子 | 北海道大学病院小児成人移行期医療支援センター | 教授 | 女 |
| 医学／医療 | 樋之津史郎 | 札幌医科大学医学部医療統計・データ管理学 | 教授 | 男 |
| 医学／医療 | 新野正明 | 独立行政法人国立病院機構北海道医療センター臨床研究部 | 部長 | 男 |
| 医学／医療 | 大島寿美子 | 北星学園大学文学部 | 教授 | 女 |
| 生命倫理 | 石井哲也 | 北海道大学安全衛生本部 | 教授 | 男 |
| 法律 | 千葉華月 | 北海学園大学法学部 | 教授 | 女 |
| 一般 | 滝川秀子 | 札幌市スクールカウンセラー | スーパーバイザー | 女 |
| 一般 | 近藤由佳 | NPO法人キャンサーサポート北海道 | 運営委員 | 女 |
| 臨床研究審査委員会規程（改正後）250624.pdf |
| 外部評価結果受審日 | 公表日 | ||
|---|---|---|---|
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設定されていません
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| 委員会開催日 | ||
|---|---|---|
| 令和8年4月16日 | （公開用）第1回国立大学法人北海道大学臨床研究審査委員会議事要旨.pdf | |
| 令和8年3月12日 | （公開用）第12回国立大学法人北海道大学臨床研究審査委員会議事要旨.pdf | |
| 令和8年2月12日 | （公開用）第11回国立大学法人北海道大学臨床研究審査委員会議事要旨.pdf | |
| 令和8年1月8日 | （公開用）第10回国立大学法人北海道大学臨床研究審査委員会議事要旨.pdf | |
| 令和7年12月4日 | （公開用）第9回国立大学法人北海道大学臨床研究審査委員会議事要旨.pdf | |
| 令和7年11月13日 | （公開用）第8回国立大学法人北海道大学臨床研究審査委員会議事要旨.pdf | |
| 令和7年10月2日 | （公開用）第7回国立大学法人北海道大学臨床研究審査委員会議事要旨.pdf | |
| 令和7年9月4日 | （公開用）第6回国立大学法人北海道大学臨床研究審査委員会議事要旨.pdf | |
| 令和7年8月7日 | （公開用）第5回国立大学法人北海道大学臨床研究審査委員会議事要旨.pdf | |
| 令和7年7月3日 | （公開用）第4回国立大学法人北海道大学臨床研究審査委員会議事要旨.pdf | |
| 令和7年6月12日 | （公開用）第3回国立大学法人北海道大学臨床研究審査委員会議事要旨.pdf | |
| 令和7年5月1日 | （公開用）第2回国立大学法人北海道大学臨床研究審査委員会議事要旨.pdf | |
| 令和7年4月3日 | （公開用）第1回国立大学法人北海道大学臨床研究審査委員会議事要旨.pdf |