| 令和7年12月1日 | ||
| CRB5230001 | ||
| 令和5年9月25日 | ||
| 令和7年12月9日 | ||
| 申請者 | 国立研究開発法人国立循環器病研究センター | |
| 理事長 大津 欣也 | ||
| 大阪府 吹田市岸部新町6番1号 | ||
| 独立行政法人（医療の提供又は臨床研究若しくは治験の支援を業務とするものに限る。） | ||
| 国立研究開発法人国立循環器病研究センター | ||
| 国立循環器病研究センター臨床研究審査委員会 | ||
| 大阪府 吹田市岸部新町６番1号 | ||
| 審査意見業務を行う体制 |
国立研究開発法人 国立循環器病研究センター臨床研究審査委員会設置・運用規程第１条第1項、第５条第５、６項のとおり。 (目的) 第１条 本規程は、国立研究開発法人国立循環器病研究センター(以下「センター」という。)に臨床研究法(平成二十九年法律第十六号)に基づく臨床研究審査委員会(以下「委員会」という。)を設置すること及び委員会が臨床研究法における特定臨床研究の実施について意見を求められ、これに応じる場合に、臨床研究法に則り審査意見業務を実施することを目的とする。 (委員会の業務) 第５条 ５ 病院長は、センター内外からの依頼に関わらず公正かつ持続的に委員会の運営管理を行う。 ６ 病院長は、委員会がセンターから独立し、自由に活動できるよう保障する。 |
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規程第２０条のとおり。 (審査手数料) 第２０条 審査手数料は、原則として統括管理者より徴収する。審査手数料(別表1)の額及び徴収手続きについては理事長が別途定める。 （別表1） 審査手数料（消費税込み）は下表の通りとする。審査等に要する委員会運営経費（事務局人件費、委員謝金、電子申請システム維持費等）を元に算出し、センター外部からの申請に対しては、間接経費相当額を乗じて算出した。新規申請及び2年目以降の継続・定期報告に定めた審査手数料には、変更申請、疾病等報告等の審査手数料も含まれる。2年目以降の継続・定期報告に定めた審査手数料は、研究終了まで毎年請求することとする。 審査手数料（円） 新規 内部 150,000(円) 外部 200,000(円) 継続・定期報告（2年目以降） 内部 30,000(円) 外部 50,000(円) |
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| 国立研究開発法人 国立循環器病研究センター臨床研究審査委員会設置・運用規程第１条、第３条、第５条のとおり、審査意見業務を継続的に行うことができる体制となっている。 | ||
| 年12回以上委員会を定期的に開催する。 | ||
| 事務局の人員配置 | 1.60 人 | |
| 2.40 人 | ||
| 4.00 人 | ||
| 専従者の該当性 | 事務局員の氏名 | 員数 | 臨床研究の安全性及び科学的妥当性等を審査する委員会の事務に関する実務経験 |
|---|---|---|---|
| 専従 | 米田 花織 | 0.80 | 7年10か月（2024年6月時点） |
| 専従 | 石田 文恵 | 0.80 | 4年9か月（2024年6月時点） |
| 専従以外 | 神吉 章子 | 0.60 | |
| 専従以外 | 今津 美樹 | 0.50 | |
| 専従以外 | 松本 政浩 | 0.40 | |
| 専従以外 | 越智 純子 | 0.10 | |
| 専従以外 | 石上 晃子 | 0.20 | |
| 専従以外 | 山添 登記子 | 0.20 | |
| 専従以外 | 小野塚 明美香 | 0.20 | |
| 専従以外 | 柴田 幸子 | 0.20 |
| 研究振興部研究医療課 臨床研究審査室 | ||
| 06-6170-1070 | ||
| 06-6170-1416 | ||
| crb-office@ncvc.go.jp | ||
| 担当部署の責任者の氏名 | 今津 美樹 | |
| 臨床研究審査室長 | ||
| 研究振興部研究医療課 臨床研究審査室 | ||
| 06-6170-1070 | ||
| https://www.ncvc.go.jp/research/governance/crb/ | ||
| 委員の構成要件の該当性 | 氏名 | 職業 | 性別 | |
|---|---|---|---|---|
| 所属 | 役職 | |||
| 医学／医療 | 豊田 一則 | 国立循環器病研究センター脳血管部門 | 副院長・部門長 | 男 |
| 医学／医療 | 服部 頼都 | 国立循環器病研究センター認知症先制医療開発部・脳神経内科 |
特任部長 医長 |
男 |
| 医学／医療 | 的場 聖明 | 京都府立医科大学大学院医学研究科 循 環器内科学 | 教授 | 男 |
| 医学／医療 | 三浦 克之 | 石切生喜病院 臨床研究支援センター | センター長（顧問） | 男 |
| 医学／医療 | 金村 米博 | 国立病院機構大阪医療センター 臨床研 究センター | センター長 | 男 |
| 生命倫理 | 瀬戸山 晃一 | 京都府立医科大学大学院医学研究科医 学生命倫理学 、医学科 人文社会科学 教室 | 教授 | 男 |
| 法律 | 丸山 英二 | 神戸大学 | 名誉教授 | 男 |
| 一般 | 西川 智子 | 西川智子法務行政書士事務所 | 所長 | 女 |
| 医学／医療 | 岩崎 麻美 | 神戸大学医学部附属病院 臨床研究推進センター | 特命専門職員 | 女 |
| 一般 | 畑中 智行 | パナソニック株式会社EW社システムソリューション開発センター | ソフトウェアアーキテクト | 男 |
| 医学／医療 | 大郷 剛 | 国立循環器病研究センター 心臓血管内科部門 肺循環科・医療安全管理部 |
特任部長 部長 |
男 |
| 医学／医療 | 中谷 英仁 | 名古屋市立大学大学院医学研究科 医療統計学・データサイエンス分野 | 准教授 | 男 |
| 一般 | 安田 京子 | COML委員バンク登録会員 | なし | 女 |
| 412-臨床研究審査委員会設置・運用規程-20250531改正(20251104施行).pdf |
| 外部評価結果受審日 | 公表日 | ||
|---|---|---|---|
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設定されていません
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| 委員会開催日 | ||
|---|---|---|
| 令和7年10月3日 | 2025年度第7回議事概要20251003.pdf | |
| 令和7年9月5日 | 2025年度第6回議事概要20250905.pdf | |
| 令和7年8月1日 | 2025年度第5回議事概要20250801.pdf | |
| 令和7年7月4日 | 2025年度第4回議事概要20250704.pdf | |
| 令和7年5月2日 | 2025年度第2回議事概要20250502.pdf | |
| 令和7年4月4日 | 2025年度第1回議事概要20250404.pdf |